EMA zgadza się na szczepienie młodzieży preparatami BioNTech i Pfizer

28 maja 2021

Jest zielone światło Europejskiej Agencji Leków na zaszczepienie młodzieży od 12 do 15 roku życie preparatami konsorcjum BioNTech i Pfizer. Unijni eksperci uznali, że szczepionki tej produkcji są bezpieczne i skuteczne jeśli chodzi o ochronę przed COVID-19. Do tej pory szczepionki niemiecko-amerykańskiego koncernu były dopuszczone dla osób powyżej 16 roku życia. Konsorcjum BioNTech i Pfizer jako pierwsze uzyskało autoryzację Europejskiej Agencji Leków i zgodę na podawanie szczepionek nastolatkom. Decyzja została podjęta po uważnym przeanalizowaniu badan klinicznych – powiedział Marco Cavaleri, szef zespołu odpowiedzialnego za ocenę szczepionek w unijnej agencji, Dodał, że badania zostały przeprowadzone na dwóch tysiącach osób w wieku od 12 do 15 roku życia. "Dane pokazują, że immunologiczna odpowiedź w tej grupie wiekowej jest podobna a nawet większa niż to co możemy zaobserwować u młodych dorosłych. Co ważne, żadne z zaszczepionych dzieci nie zakaziło się koronawirusem podczas gdy w drugiej grupie, która otrzymała placebo wykryto 16 przypadków zakażeń" – powiedział ekspert unijnej agencji. Podkreślił, że oznacza to gwarancje wysokiej ochrony wśród zaszczepionych nastolatków przed zakażeniem. Szczepienie jest zalecane – tak jak w przypadku dorosłych – 2 dawki, z co najmniej 3-tygodniową przerwą.

PARTNERZY