Europejska Agencja Leków autoryzowała pierwsze szczepionki uwzględniające Omikron

1 września 2022

Europejska Agencja Leków (EMA) autoryzowała pierwsze szczepionki przeciw covid uwzględniające wariant Omikron. Chodzi o preparaty koncernu Pfizer i BioNTech oraz firmy Moderna. O zatwierdzeniu i dopuszczeniu preparatów na unijny rynek zdecyduje Komisja Europejska.

Unijna agencja leków poinformowała, że szczepionki uwzględniające Omikron mogą być podawane osobom od 12 roku życia, które wcześniej otrzymały co najmniej szczepienia podstawowe. Według ekspertów EMY efekty uboczne po podaniu zmodernizowanych preparatów, które zostały zaobserwowane podczas badań klinicznych, były porównywalne do tych po podaniu pierwotnych szczepionek i były łagodne oraz krótkotrwałe. Ocena unijnej agencji trafiła już do Komisji Europejskiej, która podejmie ostateczną decyzję o dopuszczeniu na unijny rynek. Komisarz do spraw zdrowia Stella Kyriakides poinformowała w oświadczeniu, że tej decyzji należy się spodziewać szybko. Eksperci Europejskiej Agencji Leków analizują też dokumentację z badań klinicznych szczepionek nakierunkowanych na podwarianty mutacji Omikron – BA.4 i BA.5 i wkrótce mają ogłosić swoją ocenę.

PARTNERZY